产品安全更新

近期,有关中国进口产品的令人担忧的报道不断增多,您、您的患者或您的客户中,有些人可能会怀疑中草药是否存在风险。幸运的是,在我们近四十年的中药进口和分销过程中,我们制定了多项规程,以确保所分销产品的安全。这些准则确保我们分销的产品不仅有效,而且安全可靠,并拥有最高的质量。如需了解更多关于这些保障措施的信息,请阅读下文。感谢您的关注,也感谢您一直以来对我们产品的惠顾和信任。
国际认证的GMP工厂
Plum Flower® 为您提供的质量保证,部分源于我们甄选卓越的制造商来生产我们的产品。我们所有的制造商均遵守新近严格的中国药品生产质量管理规范 (GMP),并已获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的国际认证。TGA 标准位居全球前列,作为膳食补充剂和草药补充剂,它们与药品一样,必须遵循相同的准则。
GMP认证意味着我们产品生产所采用的场地和方法均经过全面的质量控制审查,并被证明符合标准。GMP认证流程涵盖生产的各个环节,包括厂房和场地检查、空气和水净化系统、药材的处理和加工、产品生产流程、设备操作和清洁、人员培训以及质量控制测试和记录。我们严格遵循《中国药典》中的指导原则以及正式的生产指导书、标准操作规程和质量控制方案,确保每一批产品都安全可靠,并达到最高质量。这些生产标准是我们制造商做出每项决策的依据,也让我们有信心说,我们不仅是中国,也是当今世界最优秀的草药产品制造商之一。
实验室测试
每家生产 Plum Flower® 茶丸、药片、提取物和液体产品的国际 GMP 认证工厂都拥有内部实验室,可进行广泛的质量控制分析。
所有原材料在使用前均经过鉴别和基本测试。此外,我们还使用包括薄层色谱法 (TLC) 和高效液相色谱法 (HPLC) 在内的化学分析来确认成分、确保药效,并在必要时检测活性成分。每批成品均会进行水分含量、溶解度、重金属(铅、砷、汞、镉)和微生物含量测试。Plum Flower® 对重金属和微生物污染物的限制非常严格,符合国际要求。在进行全面的内部测试后,我们会在第三方实验室再次进行重金属测试,以确认结果并确保其符合纯度和安全标准。我们还会在经过认证的第三方实验室进行更复杂的分析,例如马兜铃酸测试和氯霉素测试。产品抵达美国后,还会接受美国食品药品监督管理局 (FDA) 的额外审查,以确保您收到的产品符合所有安全标准。
Mayway 的重金属检测限值
分析证书
我们分销的每一批草药、茶丸、药片、液体提取物和浓缩提取物粉末均会提供分析证书。
点击证书可下载中文版或英文版。
假冒
进口劣质药品问题可能部分源于中国境内大量无证经营、半停产的工厂,这些工厂有时被称为“山贼工厂”。这些声名狼藉的经营者生产知名产品的假冒产品,并以低价出售。为了增加利润,这些劣质产品使用廉价的非药典级草药制造。很多时候,这些产品甚至不含正确的成分,或者制造工艺不当。这些“山贼工厂”在缺乏确保公共安全所需的知识、经验或质量控制的情况下生产“药品”。多年来,迈威一直致力于向公众宣传这些非法制造商对中药行业构成的威胁,并反复警告从业者购买此类经营者提供的劣质假冒产品的风险。
假冒产品通知
市面上有很多岷山®茶丸的仿制品。有些仿制品名称相似,有些则形同虚设。真正的岷山®茶丸由位于中国兰州、屡获殊荣、获得GMP认证的兰州福慈药业有限公司生产。这家公司是全球领先的传统茶丸原厂。您可以在产品侧面找到我们的Mayway代码和经销商信息。仿制品上可能会出现“岷山工厂”等名称以及我们名称的其他组合。
请警惕那些并非从 Mayway 或其经销商处购买的类似专利配方。如果您不确定产品真伪,请致电 1-800-2-MAYWAY (1-800-262-9929) 或 510-208-3113(周一至周五,太平洋标准时间上午 8 点至下午 5:30)。
迈威公司从事中药进口和分销近四十年。我们始终致力于提供卓越品质和安全的产品。我们深知,通过控制产品质量,我们能够促进消费者、客户业务以及整个行业的健康发展。我们严格的标准使我们能够自信而自豪地证明我们产品的安全性是经过验证的。
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