作者:Peter M. Stanwyck,加利福尼亚州奥克兰律师*
Mayway 要求我向其忠实且尊贵的客户解释,为什么他们有时被要求不允许某些社交媒体帖子出现在某些社交媒体平台(例如 Facebook)上,或者不允许在其他社交媒体平台(例如 Instagram)上确认或回复某些帖子。Mayway 重视客户在社交媒体上的参与,并理解帖子不显示或未得到确认可能会令人困惑,甚至恼火。
FDA法规
美国食品药品监督管理局 (FDA) 将中草药列为膳食补充剂进行监管。根据 1994 年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),膳食补充剂及其成分不得以诊断、缓解、治疗、治愈或预防疾病为目的进行营销。此类行为构成疾病声明。膳食补充剂营销人员的疾病声明是导致 FDA 采取行动(从警告信到惩罚性后果)的首要违规类型。
根据FDA规定,Mayway不得对其任何草药产品做出与疾病或医疗状况相关的声明。无论该声明是否合理且有临床经验和文献支持,还是像某些网络声明那样危险、荒唐甚至荒谬,均不得违反FDA的规定。如果声明与疾病相关,FDA会将该产品视为药品而非膳食补充剂,而且药品声明的要求非常严格,包括研究、测试、临床试验以支持产品的功效和安全性,以及至关重要的是,需要获得FDA的批准。
社交媒体
总体而言,FDA 对 Mayway 在社交媒体上的参与进行监管,就像其对所有形式的营销活动一样,这一点值得我们了解。Mayway 在社交媒体上发布的关于其产品的任何言论,以及其对他人评论的任何回应,都应接受 FDA 的审查,并且必须遵守 FDA 严格的草药补充剂法规。根据最近的统计数据,膳食补充剂公司在 Facebook 等社交媒体平台上发布的疾病声明,是 FDA 发出警告信的首要来源,其数量超过了产品名称、网站和其他营销材料。

值得一提的是,FDA 并不控制消费者或评论者在社交媒体上对草药补充剂益处的评价,只要这些评价(如果不符合 FDA 规定)并非由销售草药补充剂的公司相关人员发表,或由其要求、鼓励或认可。因此,Mayway 的营销活动必须独立于社交媒体帖子中的评论。执业医师在治疗患者时对其患者的评价不受 FDA 的审查或规则约束,但执业医师应就其在社交媒体上就草药补充剂营销发表的评论与其律师进行沟通。
最后,值得注意的是,许多在线销售膳食补充剂的公司选择无视规则,以进行营销以及与客户社交媒体评论互动。尽管FDA加大了执法力度,但公司对规则的无知或公然选择无视规则的情况仍然普遍存在。所有这些都造成了一种错误的说法:这样做肯定没问题,否则就不会发生这种情况。
虽然非草药补充剂营销人员的顾客可以选择在社交媒体上分享他们认为草药补充剂具有治愈疾病功效的体验,但 Mayway 本身不能这样做,也不能在顾客选择这样做时确认、认可、鼓励或主动允许。Mayway 不能点赞、点赞或转发推文,从而承认他人的宣传,否则可能会因利用社交媒体进行疾病治疗宣传而被 FDA 传唤。
如果您想了解 FDA 对膳食补充剂的医疗或疾病声明采取行动的例子,这里有一个有用的链接: FDA 警告信
结构和功能声明
如果Mayway不能就其产品做出与疾病或医疗状况相关的声明,那么FDA允许哪些类型的声明?FDA允许其视为结构/功能声明的声明,但这些声明也必须有适当的证据支持。结构/功能声明描述了营养素或膳食成分旨在影响人体结构或功能的作用,或描述了营养素或膳食成分为维持此类结构或功能而采取的已记录作用机制。结构/功能声明还可以描述膳食补充剂对总体健康的影响。
因此,可以这样说:
该产品可以促进安稳的睡眠,但不能治疗失眠。
该产品有助于消化系统健康,但不能治疗消化不良。
该产品支持健康的肺功能,但不能治疗咳嗽/哮喘。
该产品有益于心脏健康,但不能治疗高血压。
综上所述,举例来说,Mayway 绝不会说某款产品可以缓解关节炎疼痛,但可能会说某款产品有助于关节健康。无论其准确性如何,第一个声明都属于疾病治疗声明,不允许用于膳食补充剂的营销。第二个声明涉及结构/功能,如果有适当的证据支持该声明,则可以允许使用。
美威的政策
100% 独立的顾客和评论者受到言论自由的保护,可以分享自己的体验,而不会违反 FDA 的规定,只要 Mayway 不鼓励他们发表此类声明。但是,如果顾客或评论者发表的内容属于疾病声明,Mayway必须将其从 Facebook 等社交媒体网站上删除,因为 Mayway 有权在这些网站上删除评论。此外,如果 Mayway没有删除评论的权限,则不允许承认 此类评论,例如在Instagram上,或顾客/评论者发布的独立网站上的评论。另一方面,Mayway可能会点赞、转发推文,并公开感谢那些以结构/功能声明措辞表达的评论,例如:它对我的关节健康有益。顾客和评论者可以自行决定撰写什么。需要注意的是:疾病治疗声明和结构/功能声明可能存在重叠,在这种情况下,该声明必须被视为禁止。有时,顾客或评论者可能认为他们所说的内容与结构/功能相关,但出于谨慎考虑,Mayway会将其视为疾病治疗声明。
Mayway 认为,传统中医的宣传是合理的,只要该宣传不与西方的治病宣传重叠,例如止血。
本博文并非法律建议,仅供参考。本博文旨在帮助我们的顾客更好地理解美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于补充剂营销的要求,以及公司在社交媒体评论互动方面的限制。文中列举的宣传示例仅用于区分“疾病治疗”和“结构/功能”宣传,与 Mayway 的任何实际产品无关。Mayway 希望您理解,当尊贵的客户或评论员称赞其产品时,为什么该公司在社交媒体上保持沉默。Mayway 始终致力于提供优质的传统中药,公平营销,并遵守其所理解的法律法规。
*Peter Stanwyck 是 Mayway 的长期律师和顾问,与 Mayway 合作超过 25 年,涉及许多问题,包括 FDA 营销合规性。http ://www.stanwycklaw.com/