作者：Skye Sturgeon，DAOM
我们的顾问邮箱偶尔会收到关于我们梅花™茶丸中使用的滑石粉安全性的咨询。这种担忧主要源于数十年前关于滑石粉基身体护理粉的诉讼争议，这些粉剂包括强生®婴儿爽身粉和Shower to Shower®（原为强生旗下品牌，但最近被博士伦保健公司收购）。这些案件的原告声称使用这些产品会导致癌症，尤其是女性卵巢癌。目前尚无确凿证据表明滑石粉会导致癌症，罪魁祸首可能是石棉，而石棉是滑石粉中已知的潜在污染物。自2019年以来，强生和博士伦在美国均已用玉米淀粉替代其身体护理粉中的滑石粉。
在美威，我们始终致力于遵守美国食品药品监督管理局 (FDA) 的规定并保持透明度，尤其是在产品信息披露和标签方面。正因如此，滑石粉会出现在我们的梅花™、竹子药房™ 和岷山® 茶丸的标签上。与其他一些中药公司形成鲜明对比的是，我们公开了产品中的每一种成分，包括辅料和加工助剂。需要指出的是，不使用各种辅料就不可能制成丸剂或片剂，而真正的中药配方需要以传统方式加工草药，即使用炮制。我们在生产过程中使用滑石粉是完全安全的。让我们来讨论一下这个问题。
什么是滑石？
滑石是一种相当常见的天然矿物，产自地球，由镁、硅、氧和氢组成。从化学角度来看，滑石是一种含水硅酸镁，化学式为Mg3Si4O10 (OH) 2 。滑石由蛇纹石、辉石、角闪石和橄榄石等镁质矿物变质而成，但也可以由白云石和二氧化硅或绿泥石和石英结合而成。例如，皂石就是一种主要由滑石组成的变质岩。虽然滑石在各大洲（南极洲除外）都有开采，但主要的供应国是美国、中国、巴西、印度、法国和芬兰。超过二十个国家生产滑石产品，用于工业、化妆品和医药领域。
滑石粉广泛应用于造纸、塑料、油漆和涂料、橡胶、电缆和陶瓷等行业。滑石粉可用于炉灶、水槽，以及实验室桌面和配电盘表面。滑石粉在化妆品和其他个人护理产品（如口红、睫毛膏、牙膏和除臭剂）中用途广泛。例如，它可以用来收敛和吸收水分和油脂，防止结块，使面部化妆品不透明，或改善产品的触感。
美国 FDA 将滑石粉视为“公认安全” (GRAS) 食品，可用作食品淀粉、淀粉混合物、巧克力、烘焙食品、干果粉、大米、奶酪、香草粉、调味料和食盐中的抗结剂和增白剂。滑石粉可在用生糙米生产白米的过程中用作增白剂和抛光剂。从历史上看，在购买白米时通常会发现滑石粉（以及葡萄糖）。在 20 世纪 70 年代和 80 年代，有人调查涂有滑石粉的大米是否是造成日本胃癌发病率较高的原因。然而，在日本、菲律宾和夏威夷进行的大规模、多中心、多年的研究未能证实这种联系，其他食用大米的亚洲人群也没有出现类似的胃癌发病率。
在制药行业，滑石粉通常用作赋形剂，起到抗结块剂、润滑剂和助流剂的作用。此外，其抗粘性使其成为多种药物肠溶衣的理想选择。用作助流剂时，通常会在压片前将其添加到粉末中，以提高粉末的流动性。由于滑石粉具有疏水性，在将半固体混合物挤出提取设备时，滑石粉可作为极佳的润滑剂，防止混合物粘附在设备表面，并防止药丸在制成最终剂型后结块。
滑石粉作为润滑剂的最后用途，是其在梅花™、竹药房™和敏山®茶丸生产中的主要用途。它实际上并非一种成分，而是制造药丸的必需辅料。如前所述，这也是我们符合美国FDA标准的标签中包含滑石粉的原因。一些制造商使用硬脂酸镁（或其他矿物硬脂酸盐，它们是源自长链脂肪酸的盐）作为助流剂和粘合剂，但在茶丸生产中，硬脂酸盐不足以作为润滑剂或抗结块剂。顺便说一句，作为辅料，玉米淀粉不能替代滑石粉，因为虽然玉米淀粉与滑石粉具有相同的干燥和收敛特性，但它不能用作粘合剂、润滑剂或抗结块剂。
滑石粉是一种中草药
滑石是一种中药，又名滑石，属于利湿理水类。滑石性味甘、淡、寒，入胃、膀胱经。其中医功效包括清热、解暑、利湿、利尿。外用滑石可用于清热利湿。滑石是八正散、防风通圣散和宣痹汤等多个重要经典方剂中的重要配伍药材。
但是等等，滑石粉不是会致癌吗？
首先，没有科学研究表明摄入滑石粉会导致任何类型的癌症。请记住，美国食品药品监督管理局 (FDA) 将滑石粉列为 GRAS 食品。然而，人们对吸入滑石粉的担忧是有道理的。长期过量吸入可能含有石英的滑石粉可能会导致滑石肺（一种硅肺病），这是一种肺纤维化，会导致严重的永久性肺部损伤。基于缺乏人体研究数据和动物研究数据有限，国际癌症研究机构（IARC - 世界卫生组织 (WHO) 的一部分）表示，吸入不含石棉的滑石粉“不属于人类致癌物”。此外，由于滑石粉与石棉混合的可能性很大，长期吸入某些类型的工业滑石粉可能会导致间皮瘤。
回到滑石粉爽身粉的使用问题，以及这些产品可能导致卵巢癌或子宫内膜癌的可能性。尽管陪审团已判决原告获得赔偿，但关于滑石粉是否会导致这些癌症的科学依据仍不明确。普遍的假设是，爽身粉颗粒（涂抹在生殖器部位或卫生巾、隔膜或避孕套上）会穿过阴道，到达子宫，再通过输卵管到达卵巢。一些研究报告称风险略有增加，而另一些研究则报告没有增加。研究这个问题的一个问题是，即使是规模最大的研究，也可能不足以检测到哪怕是微小的风险增加（如果确实存在）。
石棉的作用
如前所述，除非采取谨慎措施，否则开采的滑石粉中石棉污染的可能性很高。事实上，滑石粉中推测含有石棉，是原告迄今为止胜诉的主要原因。（有关这些案件的现状以及强生公司处理责任的新策略的引人入胜且令人震惊的文章，请点击《纽约客》杂志的链接。）
美国卫生与公众服务部、美国环境保护署和国际癌症研究机构 (IARC) 已将石棉列为已知的人类致癌物。IARC 表示，有充分证据表明石棉会导致间皮瘤（一种相对罕见的胸腹膜癌症）以及肺癌、喉癌和卵巢癌，并且有有限的证据表明，接触石棉会增加胃癌、咽癌和结直肠癌的风险。
从 20 世纪 70 年代开始，人们对石棉的危害日益担忧，并逐步淘汰石棉使用，1983 年停止开采。石棉的清除工作于 1989 年开始，并于 2003 年 12 月全面禁止。目前，全球已有 66 个国家和地区禁止以任何目的使用石棉。
滑石粉和石棉有什么关系？
石棉矿物有多种类型。温石棉（俗称白石棉）是工业和建筑中使用的主要石棉。其他类型包括铁石棉（棕色石棉）、青石棉（蓝色石棉）、阳起石、透闪石和透闪石，透闪石是许多（如果不是全部）天然温石棉矿床的组成部分。
由于地下滑石矿床中天然存在石棉矿（通常是透闪石），滑石有时会被石棉污染。1973年，美国联邦法律要求所有滑石产品不得含有石棉，如今滑石产品的生产过程也受到严格的质量控制。自1976年以来，严格的质量控制措施，包括将化妆品级和食品级滑石与“工业”级滑石分开，在很大程度上为消费者消除了这个问题，但它仍然是一个潜在的危害，需要在滑石的开采和加工过程中采取缓解措施，并进行严格的质量控制测试。2010年，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项调查显示，在多种含滑石产品中均未发现石棉。然而，即使FDA制定了有关滑石粉的规定，消费者仍必须始终信赖生产滑石粉/含滑石粉产品的公司的诚信，以确保其遵守相关指南、正确的测试方法和规程。
Mayway 如何确保其滑石粉不含石棉？
美威公司从其位于中国河北省安国市的合资加工厂进口滑石，包括草药和提取物粉末。我们茶丸的主要供应商兰州福慈制药使用滑石作为辅料（如上所述）。这些滑石产品受中国国家药品监督管理局（NMPA，原国家食品药品监督管理局）的严格监管，并根据2020年版《中华人民共和国药典》的规定，使用X射线多晶衍射法进行检测。这些矿物经过石英、绿泥石和六种石棉（包括温石棉、透闪石、阳起石、透闪石、青石棉和铁石棉）的检测，最大允许值为零（未检出）。此外，我们的滑石产品还经过铁、铅、钙、铝和砷的检测，这些元素的含量也受到严格限制。根据客户服务部门的要求，Mayway Herbs 可以为我们销售的每种产品（包括含滑石粉的草药）以及生产茶丸所使用的每批滑石粉提供分析证书 (CofA)。
综上所述
滑石粉是美国食品药品监督管理局 (FDA) 公认的安全成分 (GRAS)，摄入不会致癌。它是一种中草药，几个世纪以来一直用于多种重要的配方中。Mayway Herbs 将滑石粉作为必需的辅料，因此其含量极低。我们产品中使用的所有滑石粉均采用现代方法和技术检测，确保不含石棉（及其他污染物）。我们在 Plum Flower™、Bamboo Pharmacy™ 和 Min Shan® 茶丸中使用滑石粉作为辅料，这不会对您或您的患者造成安全隐患。最后，为了进一步消除消费者对滑石粉的负面印象，我们已选择在新批次的产品标签上开始使用其学名“水合硅酸镁”来标注滑石粉。
参考
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- Thomas, J.，《大米上的滑石粉涂层被称为危险》《纽约时报》，1981 年 2 月 8 日， https://www.nytimes.com/1981/02/08/us/talc-coating-on-rice-called-peril.html
- “使用滑石粉还是不使用滑石粉：这应该是一个问题吗？” Pharma Excipients， https://www.pharmae xcipients.com/inorganic-chemicals/to-use-talc-or-not-to-use-talc-should-this-even-be-a-question/
- 滑石粉是什么？它用于哪些领域？为什么石棉值得关注？ https://www.nytimes.com/2018/12/14/business/talc-asbestos-powder-facts.html
关于作者
 Skye Sturgeon 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及学院委员会主席，以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前，Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位，此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。 |
