虽然距离我第一次撰写关于提取物粉末和颗粒的文章已经过去了好几年，但我仍然想像承诺的那样，继续探讨那篇文章的剂量和处方指导。我强烈建议（重读）那篇文章，因为它提供了这些热门产品的基础知识。在那篇文章中，我定义了提取物粉末和提取物颗粒之间的区别，提取物粉末/颗粒是否真正浓缩（或不浓缩），提取物粉末/颗粒中“5:1”的含义（指的是产量比，而不是浓度），影响产量的各种因素，以及如何使用赋形剂/填充剂/稀释剂来提高产量。
临床医生经常向我们的顾问咨询关于提取物粉末配方和单味药材的推荐剂量。单味药材的提取物粉末剂量与原药（或配方）的剂量当量是多少？在与我们的制造商以及其他提取物粉末/颗粒生产专家进行多次讨论后，我很遗憾地告知您，两者之间并不存在真正的等效剂量。此外，就提取物粉末和颗粒而言，以及所有剂型，都存在“拿苹果和橘子比较”的说法。各种草药处方方法，包括提取物粉末和颗粒、冲剂、汤剂、丸剂、片剂、酊剂等，其剂量各不相同，根本无法轻松计算出原药的等效剂量。大多数情况下，临床医生必须依靠自身的草药培训和经验，以及很大程度上依靠草药配方产品制造商的剂量建议来确定治疗剂量。无论采用何种给药形式，临床医生都应根据多种因素调整剂量，其中大部分因素在 2018 年 3 月时事通讯中 Laura Stropes 的文章中进行了明确描述。
干燥优化汤剂
提取物粉末和提取物颗粒是两种非常相似的产品。两者的配方都是将生（散装）草药在水溶液中煎煮，使用现代设备，包括带有挥发性成分回收系统的加压温梯度蒸煮器。所得液体在低温下用真空蒸发器浓缩成浓稠的糖浆。下一步是这两种产品的不同之处。在提取物粉末系统中，浓缩的液体被喷雾干燥成粉末。所得粉末的主要优点是使用前无需添加赋形剂。提取物粉末产品的一个缺点是它具有吸湿性，这意味着它很容易吸收水分，即使是来自大气的水分。如果喷雾干燥的粉末暴露在空气中，它们可能会在粉末中结块，这也是一些制造商添加载体的原因之一。为了避免添加此类稀释剂，Plum Flower™配方提取物粉末包装内含有干燥剂和防潮密封。在大多数情况下，这种吸湿性对草药配方来说并不成问题，因为一瓶100克的提取物粉末配方，按照正常剂量，通常在7到12天内就能用完。
在提取物颗粒系统中，浓缩液以气雾剂形式喷洒到载体（赋形剂）上，通常为淀粉、糊精或麦芽糊精。将所得颗粒过筛，使其大小均匀。这种湿法制粒称为流动包衣，是制备提取物颗粒最常用的方法，尽管还有其他制备颗粒的方法。根据《中华人民共和国药典》 ，颗粒产品中赋形剂的含量至少为20%，最高为60%。
提取物粉末产品的粉末中溶解的固体含量为原始水煎液的100%。这是提取物粉末的显著优势。提取物粉末中不添加任何载体（稀释剂）。这意味着与提取物颗粒产品相比，提取物粉末每克含有更多来自煎剂的原始干燥固体。然而，由于单味药材通常在很长一段时间内需要多次开封才能完全消耗一瓶100克的药材，因此Plum Flower™单味药材干煎剂采用提取物粉末形式生产，并添加了少量赋形剂以防止结块。
浓缩与浓缩
在确定干煎剂的剂量时，必须弄清楚提取物粉末/颗粒中“5:1”的含义。虽然我在第一部分已经详细讨论过这个问题，但重新审视这个问题仍然很重要。5:1 是产率比，表示从原始煎剂中提取并干燥的溶解固体（包括添加的赋形剂）的重量与用于提取的原材料重量之比。它并非浓缩程度。浓缩草药产品最好用倍数来表示，例如 2 倍、3 倍或 5 倍。例如，如果配方要求用 4 杯水煎煮 75 克草药，那么可以用 4 杯水煎煮 150 克草药，从而制作出 2 倍浓缩的配方。这个配方的药效将是原始配方的两倍。由于溶液的物理特性，这个过程的收益递减，甚至很难达到 4 倍的浓度。
因此，我想区分浓缩物（4倍）和浓缩液（4:1），这样才能更好地理解这些由干汤剂制成的产品。浓缩液是一种去除了大部分溶剂的物质。通常，去除的是水分。想想冷冻橙汁浓缩液。通常，浓缩液在使用时会加水重新配制。草药提取物粉末/颗粒是浓缩液，因为液体溶剂（水）已被去除。它们可以通过将粉末/颗粒溶于水中重新配制。这是患者服用提取物粉末的最常见方式，至少在美国是这样，即加水重新配制，然后像“茶”一样饮用。（当然，有些患者更喜欢将这些粉末/颗粒放入胶囊中，而有些胆大包天的人则直接将粉末/颗粒放在舌头上。）现在，想象一下4倍橙汁产品，其橙汁固形物含量是普通橙汁的四倍。虽然它的维生素 C 含量是普通橙汁的 4 倍，但它可能不会像现在这样成为受欢迎的早餐饮品，因为它看起来浓稠且过甜。
虽然5:1有时被称为“行业标准”，但草药和草药配方的产量通常低于或高于此5:1标准。例如，我们制造商的一份报告分析了71种Plum Flower™配方提取物粉末，结果显示平均产量比为5.88:1（± 2.44），中值为5.12:1。然而，实际范围却在2.88-14.81:1之间！请记住，此比率中的分子表示构成分母所需的原材料量。因此，7:1的产量比表示提取效果比5:1更差，而3:1的产量比则表示从原材料中提取的物质比5:1产品更多。影响产量的因素有很多，包括所用草药的质量以及最初从某种草药中提取的物质量。请参阅第一部分以了解更多详细信息。最后要考虑的一点是，不仅不同的草药配方会提供不同的产率，而且特定草药或配方的产率也会因批次而异。为了避免披露每个配方和每个批次的生产产率，制造商倾向于参考行业标准，即 5:1，尽管这很容易产生误导。此外，还有市场营销。一些公司暗示 7:1 比 5:1“更好”，但事实恰恰相反。
煎剂粉剂的使用历史和演变
在研究本文中关于我们提取物粉末/颗粒剂量的已发表数据时，我发现了一些有趣的信息。一些制造商没有在其网站上说明这些产品的推荐剂量。此外，不同的作者推荐的剂量范围很广。
在日本，提取物颗粒在20世纪50年代发展成为汉方医学的重要组成部分。汉方医学基于古代中药方剂，尤其是《伤寒论》 （汉代）和《和合久方》 （宋代）中的方剂。汉方通常由4至9种草药组成，剂量通常相对较小（出于多种理论原因）：每日2至6克。
不久之后，台湾开始使用浸膏颗粒代替家庭自制的汤剂，主要是因为这样更方便患者。然而，为了顺应元、明、清时期中药方剂的使用发展，台湾的方剂中药材种类更多，处方剂量通常比日本高出三倍。根据方剂不同，剂量通常为每日12至18克。据报道，台湾的国民医疗服务体系最多可负担每日24克的剂量。
70年代末80年代初，提取物颗粒首次出现在美国时，大多数公司建议的剂量为每日6克。如今，各种来源建议的剂量范围为每日3克至18克。通常，急性疾病需要较大剂量，而慢性疾病则需要较小剂量，尤其是在存在营养缺乏症且需要长期治疗的情况下。其他考虑因素包括原始配方的药材数量或总克数，以及配方的实际产率（这并不奇怪）。产率“较高”的配方，例如7:1，可能需要更高的剂量。正如Laura Stropes在去年3月的文章中指出的那样，人们必须真正依靠自己的临床经验。值得注意的是，Mayway提取物粉末（不含赋形剂）的已公布标准剂量为每日三次，每次3克，或每日两次，每次4-5克。
一个例子
让我们根据 Bensky 的方剂和策略来看一个治疗肾阴虚的经典方剂六味地黄丸（汤）的推荐剂量示例：
| 草本植物 | 克 |
|---|---|
| 黄树地 | 24 |
| 山耀 | 12 |
| 单珠玉 | 12 |
| 福岭 | 9 |
| 牡丹皮 | 9 |
| 子谢 | 9 |
| 全部的 | 每日75克，煎服 |
梅花™六味地黄散（100%提取物粉末）成分（注意，这与上面的教科书配方相同）：
| 草本植物 | 百分比 |
|---|---|
| 黄树地 | 三十二 |
| 山耀 | 16 |
| 单珠玉 | 16 |
| 福岭 | 8 |
| 牡丹皮 | 8 |
| 子谢 | 8 |
这些百分比代表 1 克、6 克、75 克或 100 克中草药的百分比含量。
根据 Mayway 的剂量指导，如果有人想每天两次以 4 克的剂量分配一周的剂量，那么总共需要分配 57 克（向上取整）。
使用其他公司的提取物颗粒，并记住其约三分之一的提取物颗粒是赋形剂，则需要分配 84 克，并且每天服用两次，每次 6 克，才能达到与给定剂量的 Mayway 提取物粉末相同的剂量。
由于提取物粉末/颗粒是干燥的汤剂，一个值得尝试的有趣方法是，检查一杯水中单剂量的浓度，并将其与生药制成的汤剂进行比较。如果“茶”看起来“稀薄”（颜色或味道），那么与生药汤剂相比，这可能不是一个有效的剂量。同样，对于橙汁浓缩液，人们很容易就能分辨出“淡”橙汁或是否用水适当稀释；干燥的汤剂也是如此。当然，提取物粉末/颗粒的正确剂量完全取决于个人的临床判断。
裁缝
到目前为止，从很多方面来看，这都相当简单。现在，我们来看看如何用单味草药提取物颗粒定制经典配方。这要复杂得多。有几个问题需要考虑。首先，这些配方中用到的小勺，有时被称为“克勺”，并不一定等于一克（尽管对患者来说，它非常实用）。实际上，这取决于提取物粉末或颗粒产品的密度。在药房，需要一台能够精确测量克数的秤。第二个问题也与密度和颗粒大小有关。理想情况下，成品的每一剂都应该与其他剂量相同。这需要大量的混合。大多数药房，无论是在医生的诊所还是在中医学院，都没有配备能够执行此任务的搅拌机。仅仅用勺子在碗中搅拌提取物粉末/颗粒混合物，或在瓶中摇晃，然后称之为“混合”是不够的。在 Mayway 符合 GMP 标准的药房，我们使用专业搅拌器 Turbula® 将每种定制配方混合至少 10 分钟。
总的来说，我观察到几乎每个人都在定制配方中添加剂量过低的单味草药。我注意到，大多数临床医生在配方中添加单味草药时，通常只添加2或3克，有时甚至高达5克，很少超过这个剂量。
我们再来看看梅花™六味地黄散（100%提取物粉末）：
| 草本植物 | 百分比 | 57克中含有克 |
|---|---|---|
| 黄树地 | 三十二 | 18 |
| 山耀 | 16 | 9 |
| 单珠玉 | 16 | 9 |
| 福岭 | 8 | 7 |
| 牡丹皮 | 8 | 7 |
| 子邪 | 8 | 7 |
现在假设我想添加两味滋补肝肾阴和凉血的草药。例如，韩连草和女贞子。这对草药组合通常以每袋草药 9 克的剂量添加到汤剂中。我查看了原始配方，发现原始汤剂中的三种草药也是以每袋 9 克的剂量服用（否则，我会计算 9 克占总配方的百分比）。这三种草药在我们数周的提取物粉中占总配方的 8%，在一周的 56 克提取物粉中占 7 克。因此，我首先会考虑在配方中各添加 7 克韩连草和女贞子，但由于 Plum Flower™ 单味草药提取物粉含有糊精，我必须调整剂量以考虑辅料（因为配方提取物粉不含辅料）以保持配方中的正确平衡。与所有单味药材和提取物颗粒剂型一样，每种药材和配方的辅料用量会根据生产要求而有所不同。由于我不清楚每批药材的辅料用量，所以我假设辅料用量为30%。这意味着，为了保持配方平衡，我需要将每种单味药材各添加10克到提取物粉末配方中。这样一来，配方总用量为77克，我的新剂量将是每天两次，每次5.5克。（实际上，我可能会建议我的病人每次服用5克略微多一点的克勺。）
我相信这些内容对您有所帮助；它显然比乍一看要复杂得多，但它为您提供了一个良好的起点。在理想情况下，5:1 的生产产出比是可行的，但事实并非如此。最后，我想再次强调，干汤剂（无论是提取物粉末还是提取物颗粒）与我们在针灸学校学到的生药处方之间没有快速简便的等效性。这需要一个学习过程，但只要稍加思考（和数学计算），这些产品对临床医生和患者都极具价值。
资源
除了作者的经验和访谈外，还参考了以下资源：
- Bensky，D.， 《公式与策略》
- 陈建军， 《中草药配方与应用》
- 埃里克·布兰德，《临床医生使用颗粒提取物指南》
- http://eagleherbs.com/eagleherb-substitution-policty/all-about-herb-dosages-6670/
- www.chineseherbalsolutions.com
- http://www.itmonline.org/arts/dosage.htm
- https://www.evherbs.com/evshop/for-patients/faqs-about-herbs
- http://www.kpc.com/index.php/manufacturing-process
- https://treasureofeast.com/index.php?main_page=index&cPath=1&zenid=ranvjqh1i0bup02c8t4icmh156
- https://www.sunten.com/tcmfaq/
 简介：斯凯·斯特金 (Skye Sturgeon)，DAOM，L.Ac.Skye 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及教务委员会主席，以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前，Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位，此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。 |
