深入了解提取物粉末和颗粒

作者：Skye Sturgeon，DAOM

草药处方提取物粉末和颗粒方便且可定制，一直以来都深受医生和患者的欢迎。这些产品的使用提高了草药疗法的接受度和依从性。然而，人们对这些产品的特性仍然存在不少误解。我九年前就首次撰写过关于这个话题的文章，这些信息无疑值得重新审视。

提取物到底是什么？

提取物是将原料添加到乙醇或水等溶剂中得到的液体混合物。草药提取物的原料是指整株草药。无需烹煮或加热溶剂即可进行提取，尽管这样做很常见且效率更高。提取物可以以液体提取物（例如汤剂）或酊剂（通常含有大量酒精）的形式配制和服用。它们也可以以脱水形式出售。虽然丸剂和片剂可能（但不一定）由提取物制成，但本文主题表明提取物粉末或颗粒只是干燥的汤剂。

历史上，中草药学的知识基础是使用水煎剂（一些草药用水和乙醇提取）发展起来的，早于有机溶剂的使用，而有机溶剂的使用可能会产生不同的化学成分。在传统中药中，草药提取物是“全谱”提取物，而非“标准化”提取物。全谱提取物反映了从水基提取中获得的天然成分的产量。标准化提取物专注于草药中的特定成分，力求使每批活性成分都“标准化”。虽然《中国药典》确实对许多草药中某些关键化学物质的最低含量有所要求，但大多数草药都含有多种可能有助于治疗效果的化合物。此外，草药中的许多化学物质是未知的，或者可能只有与配方中的其他草药配合使用才能产生。对特定成分进行标准化可能会破坏草药的化学成分，并可能导致草药中掺入分离的成分，从而导致不可预测的结果。

颗粒和提取物粉末的区别

基于经验知识，提取物粉末和颗粒的生产者已经学会了以最佳方式处理每一种草药和每种配方，从而优化提取效果。虽然这些提取方法可能优于在炉灶上煎煮的汤剂，但其概念与我们在中医（TCM）学校学到的类似。其主要优势在于易于使用，并能提高患者的依从性。无需烹饪或特殊准备；只需加入热水即可。

提取物粉末和颗粒是非常相似的产品。它们都以散装的整株药材（单株或配方）为原料，主要在水溶液中煎煮，使用现代设备，包括配备挥发性成分回收系统的加压温度梯度蒸煮器。所得液体在低温下用真空蒸发器浓缩成糖浆。

接下来的一步就是这两种产品的不同之处。在提取物颗粒系统中，浓缩的液体提取物被雾化，并以气溶胶的形式喷洒到赋形剂/粘合剂上，赋形剂/粘合剂通常是淀粉、糖、糊精或麦芽糊精。这种湿法制粒称为流动包衣。（还有其他方法可以制造颗粒。）该工艺会产生湿润的产品块，有时也称为“块”，然后将其研磨和/或强制过筛，形成均匀的颗粒。颗粒中残留的液体部分将通过干燥过程（例如干燥箱或热隧道）去除。

根据《中华人民共和国药典》，颗粒剂型产品中辅料的含量至少为20%，最高可达60%。所需载体的含量取决于所用草药等因素，但载体在成品中占比很大。因此，在制药领域，这些载体有时被称为“稀释剂”。

制粒工艺是片剂和胶囊生产中最常见、最广泛的应用。草药提取物颗粒也经过相同的工艺，可以理解为在制成片剂或胶囊之前对成品进行中止处理。提取物颗粒与由其制成的片剂或胶囊在药效上没有本质区别。

一些草药提取物颗粒制造商通过将单一草药提取物粉末混合在一起来制作配方，而不是采用传统的将它们一起煮熟再制成成品的方式。

相比之下，在制作提取物粉末时，浓缩的液体提取物会进行喷雾干燥。喷雾干燥是一种利用氮气、氧气或空气等热气体快速干燥浓缩液体或浆液，从而生产干粉的方法。这是干燥许多热敏性材料（例如食品和药品）的首选方法。所得粉末具有均匀的粒度分布，流动性好，并且在用水复溶时易于完全溶解。喷雾干燥的另一个显著优势是，最终产品几乎不含或完全不含填充剂。这意味着，喷雾干燥的提取物粉末的克数比含有大量赋形剂的颗粒具有更高的效力。Mayway 的 Plum Flower™ 配方提取物仅由纯草药制成，不含填充剂或赋形剂。

这种方法的缺点是喷雾干燥粉末吸湿性极强，即使少量接触水蒸气（例如空气中常见的水蒸气）也可能导致其凝结成胶状或固体状。Mayway 的 Plum Flower™ 单味草本提取物中混合了约 10% 的糊精，可以缓解这个问题。盖紧瓶盖可以降低发生这种情况的可能性。为了进一步缓解这一潜在问题，所有 Plum Flower™ 提取物均在瓶内包装内附有干燥剂包，瓶盖的纸板衬垫后也装有干燥剂，开封后应将其取出——见图。

浓缩与浓缩

草药提取物粉末和颗粒通常被称为“浓缩物”，这是一种已去除所有或大部分溶剂的物质。就草药提取物粉末和颗粒而言，液体溶剂（水）已被去除，因此可以通过将粉末或颗粒溶于水中来重新配制。这是患者服用提取物粉末的常见方式，即加水重新配制，然后像“茶”一样饮用，就像在炉灶上煎煮的全草药汤一样。

为了帮助理解这一点，我将提取物粉末和颗粒与我在中国旅行时第一次品尝的另一种草本饮料进行了比较。在那里，我品尝到了越南的“三合一”速溶咖啡。这种咖啡的制作方法是：先冲泡咖啡，然后进行喷雾干燥，最后加入喷雾干燥的脱脂牛奶、甜味剂（葡萄糖）和麦芽糊精。将一袋16克的速溶咖啡粉加入热水中，就能得到一杯美味的咖啡！

“浓度”衡量的是某种物质与另一种物质混合的量。某种物质只有与其他物质相比才能被称为浓缩物。要使溶液浓缩，必须添加更多溶质（例如，更多草药），或减少溶剂（例如，水）的用量。相反，要稀释溶液，必须添加更多溶剂，或减少溶质的用量。浓度用X因子表示。某种物质的浓度是其他物质的两倍，称为2X；浓度是其他物质的五倍，称为5X。浓度不以比率表示。

因此，“浓度”可以适用于任何化学混合物，但该概念最常用于均质溶液，表示溶剂中溶质的含量。草药提取物中的溶质是指从草药中提取出的、最终出现在汤剂（汤、汤或茶）中的溶解固体的量。溶剂是指煎煮汤剂的水。仅仅去除水分并不能使提取物粉末或颗粒浓缩。

如果有人声称提取物粉末和颗粒是浓缩的，那么你必须解释“参考什么？”以及“浓度是多少？”此外，考虑到添加制作颗粒所需的赋形剂，将它们视为稀释的可能更准确！

为了清楚地了解使用赋形剂如何稀释冲调好的汤剂，请观看我们的视频（插入链接），了解我们比较了6个领先品牌的相同配方、相同用量和相同水量后的情况。查看每个品牌的沉淀物颜色和数量。哪些看起来像汤剂？

5:1 的真正含义！

草药提取物粉末和颗粒都以“5:1浓缩物”的名义销售。一些作者和公司将5:1称为“浓缩比”，这既令人困惑又容易误导，因为它暗示着药效的提升。实际上，5:1指的是产量比，而不是浓度。产量是指从提取过程中获得的产品的量。五比一的产量意味着，如果烹煮500公斤草药，可以得到100公斤粉末或颗粒。在这种情况下，最终的粉末产量为20%，因此产量比为5:1。

由于这个5:1代表的是产量，而不是浓度比，因此可以想象1克粉末或颗粒=5克生药。可惜的是，情况并非如此简单，因为颗粒会根据用于制作颗粒的粘合剂的浓度（20-60%）进行稀释，因此等效性并不理想。

此外，尽管 5:1 通常被称为“行业标准”，但大多数草药的产量比并不一定能达到五比一。有时，产量会是 7:1 或 10:1。7:1 的提取物意味着需要 700 公斤才能获得 100 公斤产品。10:1 的提取物意味着需要 1000 公斤才能获得 100 公斤产品。这些产量比 5:1 要低，当然也不代表浓度更高。一种情况是，提取过程的产量较低。理解 7:1 产量比的另一种方法是，如果您从上述示例中的 500 公斤生草药开始，您将只能获得 71.4 公斤成品。如果产量比为 10:1，则 500 公斤生草药将产出 50 公斤成品，依此类推。

需要考虑的关键点是，不仅不同的草药配方会产生不同的出品率，而且特定配方的出品率也会因批次而异。例如，有些草药的出品率会高于 5:1，例如 4:1 或 3:1。例如，如果草药含有大量天然淀粉或糖（例如枸杞子）。

为了避免披露每种草药、每种配方、每批产品的产量，制造商倾向于参考行业标准，即5:1，尽管这并不准确。此外，还有市场营销的因素。有些公司暗示7:1比5:1“更好”，但事实恰恰相反。

影响收益率的因素

如上所述，不同草药和不同批次的产量可能存在差异。产量较低的原因可能是草药的特性（例如，从草药中提取或溶解的溶解性固体较少），也可能是使用了质量较差的草药，或提取方法存在差异。

产量也可能因以下因素而有所不同：

1. 是否将草药（特别是根和果实/种子）磨成更小的碎片（从而增加表面积和/或打破种子的保护层以提高产量）。
2. 提取时间的长度（提取时间越长，产量可能越高）。
3. 草药成分在水中的溶解度。
4. 是否使用有机溶剂（例如乙醇、丙酮、己烷等，这些溶剂可以提高产量，但也可能影响成分分布）。
5. 提取溶液的pH值（例如，Mu li中的CaCO3在pH值较低时更易溶于水）。
6. 是否使用温度梯度。不同的草药和成分需要不同的温度才能达到最佳提取效果。
7. 草药的季节性（即收获时间；未成熟植物的物质含量可能较少）。

根据我们制造商 2006 年 12 月的报告，对 71 种 Plum Flower™ 配方提取物粉末进行了分析，结果显示平均产率比为 5.88:1，中值为 5.12:1。产率范围为 2.88-14.81。请记住，这些产品均为 100% 草本植物，未添加任何辅料。

制造商通常会添加填充剂（也称为稀释剂，见上文）来弥补产量较低的草药或配方的差异，使产量达到 5:1 的标准。所有配方和草药粉都能达到 5:1 的比例吗？可以。只需添加填充剂即可轻松实现。

常见的填充剂包括纤维素（通常来自提取过程中干燥的粉末状残渣）、淀粉、麦芽糊精或糊精。这些稀释剂与造粒过程中用作粘合剂的稀释剂相同。一些公司会添加未经提取的草本原料粉末作为填充剂；通常是配方中价格较低的草本之一，而不是整个配方的粉末。由于填充剂可以人为地提高产量，因此通常会添加它们以达到生产目标和/或使成品达到一定的价格水平。

围绕这一5:1称号的另一个问题是，许多“草药”含有相对难溶于水的成分。例如，矿物质、骨头和贝壳，虽然可以很容易地制成生草药粉，但很难提取到水中，因此它们的“产量”可能只有15:1、30:1甚至更低。另一方面，有些“草药”要么已经被提取，例如明胶，要么无法进一步还原，例如树脂。因此，Mayway的Plum Flower™明胶和树脂仅仅是可以用作提取物的粉末状草药。

最后的想法

这些信息应该清楚地表明，提取物粉末和颗粒是经过最佳提取、干燥的汤剂。它们是浓缩物，可以用水复溶制成汤剂。因此，提取物粉末和颗粒是一种可行且受欢迎的替代方案，可以替代患者在家煎煮草药。由于目前尚无关于成分或质量的统一标准，尤其是在其成分中使用的赋形剂的可接受水平方面，执业医师在采购时应谨慎选择。

关于如何确定这些产品的合理用量，以及如何从提取物粉末和颗粒中构建定制配方，也存在一些问题。我针对这些问题的建议可以在这里找到。这里。

资源

除了作者的经验和对Mayway顾问和制造商的采访外，还参考了以下资源：

• Bensky，D.， 《公式与策略》
• Chen, J.， 《中草药应用》
• 埃里克·布兰德，《临床医生使用颗粒提取物指南》
• http://eagleherbs.com
• www.chineseherbalsolutions.com
• www.itmonline.org
• www.kpc.com
• www.treasureofeast.com
• www.sunten.com

简介：Skye Sturgeon，DAOM Skye 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及教务委员会主席，以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前，Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位，此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。