提取物粉末和颗粒的剂量考虑

作者：Skye Sturgeon，DAOM

临床医生向我们的顾问咨询的一个常见问题是关于我们提取物粉末配方和单味草药的推荐剂量。为了帮助您了解提取物粉末和颗粒的性质和特性，请参阅我本月通讯中的另一篇文章。在那篇文章中，我定义了提取物粉末和提取物颗粒之间的区别，提取物粉末/颗粒是“浓缩物”还是“浓缩的”，常用的“5:1”比例在指提取物粉末/颗粒时的含义，影响产量的各种因素，以及在生产过程中如何以及为何使用赋形剂/填充剂/稀释剂。

由于大多数中医师最初接受的是全草（或生药）的培训，因此问题通常表述为：“单味草药提取物与全草（或配方）相比，其提取物粉末的剂量当量是多少？” 经过与我们的制造商以及其他提取物粉末/颗粒生产专家的多次讨论，我很遗憾地报告，不存在真正的等效剂量。这是因为各种草药处方方法，例如全草汤剂、提取物粉末和颗粒、冲剂、片剂、酊剂以及各种丸剂等，其剂量难以轻松计算等效剂量。大多数情况下，临床医生必须依靠其草药培训和经验，并且很大程度上依赖于产品制造商的剂量建议来确定治疗剂量。无论采用何种给药方式，临床医生都应根据多种因素调整剂量，其中大部分因素在Laura Stropes发表于Mayway 2018年3月通讯的文章中都有明确描述。

煎剂粉剂的使用历史和演变

在日本，提取物颗粒在20世纪50年代发展成为汉方医学的重要组成部分。汉方（Kanpō 漢方）源于古代中药配方，尤其是《伤寒论》（汉代）和《和合居方》（宋代）中的配方。汉方配方高度标准化，通常由4至9种草药组成。由于诸多理论原因，剂量通常相对较小：每日2至6克。

不久之后，台湾开始使用浸膏颗粒代替家庭自制的汤剂，主要是因为这样更方便患者服用。然而，为了顺应元、明、清时期中药方剂的使用发展，台湾的方剂中药材种类更多，处方剂量通常比日本高出三倍。根据方剂不同，剂量通常为每天12至18克。据报道，台湾的全民健康保险（NHI）最高可报销每天24克的剂量。

70 年代末 80 年代初，提取物颗粒首次出现在美国时，大多数公司建议的剂量为 6 克/天。如今，各种来源建议的剂量范围为 3 克至 18 克/天。一般来说，急性病症需要较大剂量，慢性病症需要较小剂量，尤其是当存在缺乏症并需要长期治疗时。其他考虑因素包括原始配方的大小（以草药数量或总克数表示），以及配方的实际产率（这并不奇怪）。产率“较高”（较差）的配方，例如 8:1 或 10:1，可能需要更高的剂量。正如 Laura Stropes 在她2018 年的文章中指出的那样，从业者必须真正依靠他们的临床经验和评估。

在研究本文中关于我们提取物粉末/颗粒剂量的已发表数据时，我发现一些制造商并未在其网站或标签上明确标明这些产品的推荐剂量。同样，各种作者和教师的推荐剂量范围也很广泛。

提取物颗粒产品含有赋形剂/稀释剂（例如糊精、麦芽糊精、淀粉或糖），因此当然需要考虑更高的剂量。由于这些颗粒的赋形剂含量高达30-60%，因此台湾的剂量高得多也就不足为奇了。不过，请注意，美威提取物粉末配方（不含赋形剂）的已公布标准剂量为3克，每日三次，或4.5克，每日两次。

一个例子

让我们根据 Bensky 的方剂和策略来看一个治疗肾阴虚的经典方剂六味地黄汤的推荐剂量示例：

（* 注：使用梅花™六味地黄散（100%提取物粉末）时，百分比分别代表1g、9g、75g、100g中所含药材的百分比。）

按照Mayway的剂量指导，如果您需要服用一周的六味地黄散，每次4.5克，每天两次，那么总共需要服用约64克。换句话说，一瓶100克的六味地黄散足够服用约11天。

如果使用其他公司的提取物颗粒（赋形剂含量至少为30%），则需要分配91克，并让患者每天服用两次，每次6.5克，才能达到与Mayway纯草药提取物粉相同的剂量。使用提取物颗粒，一瓶100克的药液可以使用近8天，如果颗粒产品中麦芽糊精含量超过30%，则需要相应增加剂量。

剪裁（jiājiǎn加减）提取物粉末配方

当定制传统配方或创建不一定基于传统配方的定制配方时，在使用单一草药提取物粉末/颗粒定制配方时需要考虑几个因素。

首先，这些配方中用到的小勺（有时也被称为“克勺”）对患者来说非常实用，但它并不一定等于一克。实际上，这取决于提取物粉末或颗粒产品的密度。在药房里，需要一台能够精确计量克数的秤。

第二个问题也与粉末密度和/或颗粒大小有关。理想情况下，成品的每一剂或每一勺都应与其他剂量相同。这需要充分搅拌，因为如果颗粒大小或密度差异较大，如果搅拌不充分，会导致混合物不均匀。大多数药房，无论是在医生诊所还是在中医学校，都没有配备能够有效完成此项任务的搅拌机。用勺子在碗中搅拌提取物粉末/颗粒混合物，或在瓶子或塑料袋中摇晃是不够的。在Mayway符合GMP标准的药房，我们使用Turbula®，这是一款专业的搅拌机，可以在三维空间中翻滚定制配方，搅拌时间至少为10分钟。

现在，我们来讨论一下如何制定个性化配方，并添加一些原方中没有的草药。总的来说，我观察到几乎所有人都会在个性化配方中添加单味草药，而且剂量都太低。我注意到，大多数临床医生在配方中添加单味草药时，通常只添加2或3克，有时甚至多达5克，但很少超过这个剂量。

为了说明如何在现有配方中添加草药，我们再看看上面方框中的梅花六味地黄散（100%提取物粉末）。这个配方是滋补肾阴的经典方剂。假设我想添加两味滋补肝肾阴并凉血的草药。例如，韩连草和女贞子。这对草药组合通常以每袋全药各9克的比例添加到汤剂中。

添加这两种草药最简单的解决方案是查看原始的全草药配方，并注意其中三种草药的剂量也是每袋全草药 9 克。

这三种草药在我们每周的提取物粉末中占总配方的12%，每周64克药量中含有8克。因此，我首先会考虑在配方中添加8克汉莲草和女贞子，每周剂量为8克。

Plum Flower™ 单味草药提取物粉末含有糊精（与不含赋形剂的配方不同）。因此，必须根据配方调整剂量，以保持配方中正确的草药比例。

与所有以提取物颗粒形式制成的单味草药和配方一样，每包 Plum Flower™ 单味草药提取物粉末都含有不同量的赋形剂，具体取决于每种草药的生产要求。由于每批赋形剂的具体用量各不相同，为了便于计算，我假设赋形剂的用量为 10%，这是 Mayway 用于生产流动性好、耐储存的粉末的平均用量。

为了保持配方平衡，我需要为每一种草药添加9克提取物粉末。这样一来，一周的配方总量就是82克，我的新剂量将略低于每天两次，每次6.0克。

相比之下，如果使用其他公司的提取物颗粒，则可以假设麦芽糊精的含量至少为30%。在这种情况下，将第三列的克数除以0.70（1.00-0.30），即可确定需要使用的颗粒克数。例如，如果需要8克，则所需的提取物颗粒量为11.5克（8/0.70），并适当增加每日剂量。

使用 Plum Flower™ 单味草药提取物粉末创建定制配方

加减法的意思是“加减”。有时，这意味着你不能从传统的配方产品开始，因为你不能从成品中“减去”草药。许多参考中草药的研究并没有公布每种草药的剂量，而只公布了草药的名称。

因此，创建自定义配方是必要的。如果您想使用提取物粉末/颗粒，我建议您这样做：

1. 编写自定义配方时，就像编写一整套草药配方一样。（想要深入了解配方编写，不妨参考马克·弗罗斯特的课程“高级草药处方编写” 。）
2. 查阅本草纲目，了解每种草药的常用剂量范围。
3. 根据草药在配方中的位置/功能来称量每种草药的重量。
4. 添加您自己的经验和想法，然后指定配方中每种草药的剂量。
5. 将所有草药的克数加起来。
6. 计算每种草药占整体的百分比。
7. 确定患者每天应服用多少克，然后将该数字乘以七，即可确定一周内应服用的总克数。
8. 将一周的总克数乘以定制配方中每种草药的百分比。这样就能算出如果没有辅料，配方中每种草药的克数是多少。
9. 按照说明分配，或者如果使用 Plum Flower™ 单一草药提取物粉末，则考虑将剂量增加约 10%，如果使用其他公司的提取物颗粒，则考虑将剂量增加约 30%。

例如：6克，每天2次，共7天=~82克

我知道我的建议可能看起来有点艰巨，需要一些数学知识，但据我所知，并没有简单的经验法则。作为从业者，我们希望能够熟练地以可靠高效的方式配制出最合适的配方。我相信，运用这些方法，您一定能够获得更高质量的草药提取物配方，并获得更好的疗效。

最后的想法

正如我在另一篇文章中提到的，提取物粉末/颗粒是经过优化的干燥汤剂，类似于速溶咖啡或热可可粉。作为从业者，我们期望它们与汤剂具有相对等效性，将单剂量的提取物在一杯水中冲泡，并将其与由全草药制成的汤剂进行比较，可能会很有帮助且有趣。如果冲泡后的“茶”看起来“稀薄”（颜色、香气或味道），那么与传统的草药汤剂相比，这可能不是一个有效的剂量。正如您可以轻松判断一杯速溶咖啡是“太淡”还是“太浓”一样，同样的观察结果也适用于冲泡后的草药提取物粉末配方。观看我们的视频，了解我们对6个不同品牌的相同配方进行比较的结果。

资源

除了作者的经验和对Mayway顾问和制造商的采访外，还参考了以下资源：

• Bensky，D.， 《公式与策略》
• Chen, J.， 《中草药应用》
• 埃里克·布兰德，《临床医生使用颗粒提取物指南》
• www.chineseherbalsolutions.com
• www.itmonline.org
• www.evherbs.com
• www.kpc.com
• www.treasureofeast.com
• www.sunten.com

简介：Skye Sturgeon，DAOM Skye 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及教务委员会主席，以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前，Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位，此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。