提取物粉末和颗粒 - 问答

越来越多的医生开始青睐使用提取物粉剂或颗粒剂来配制中药。它们使用方便，患者依从性更高，而且易于量身定制。我在中医学院的学生诊疗、继续教育课程以及我的博士课程中都注意到了这一点。事实上，Mayway 的 Plum Flower™ 单味药和配方提取物粉剂系列非常受欢迎。

我对这些产品一直很好奇。去年四月，我有幸参加了 Mayway Tour www.maywaytour.com 的行程，前往中国安国的美威河北公司。美威的药材鉴定和加工工厂正是在这里，许多产品也在这里生产。我亲眼目睹了提取物粉末的生产过程，并向生产经理韩刚咨询了许多关于提取物粉末生产细节的问题。此后，我与分析化学家、食品化学家和调味品化学家进行了交流；此外，我还参与了一些研究，并运用了我自身的化学知识和常识。以下是一份关于提取物粉末/颗粒的常见问题解答列表，敬请期待。

1. 什么是草药粉？

药粉是指将生药（包括生药和熟药）研磨成粉。它们可以是单味药材，也可以是配方药材（多种药材的组合）。它们未经提取或烹制。开药时，医生依靠消化系统从药材中提取药用化学成分。

2. 什么是提取物？

提取物是将原料添加到乙醇或水等溶剂中得到的液体混合物。草药提取物的原料是生药（粗制或加工过的药材）。虽然通常需要蒸煮或加热溶剂才能提取，但并非绝对必要。提取物可以以液体提取物（例如汤剂）或酊剂（通常含有大量酒精）的形式出售。它们也可以以粉末形式出售，通常称为提取物粉末或颗粒。也就是说，粉末和颗粒只是干燥的汤剂。

一些制造商会使用其他溶剂，例如己烷、氯仿、乙醚、丙酮或其他有机化学溶剂，来提取那些在水或乙醇中溶解度较低的化学成分，或提高特定标记化学物质的浓度，以增强提取物的成分特征。由于中药历来以水提取物为基础，因此这样做通常是为了营销而非治疗目的。虽然使用有机溶剂可以获得草药中更多的化学物质，但其中许多化学物质可能并非理想之选。

3. 提取物粉末和提取物颗粒有什么区别？

当然，有些制造商会采用不同的版本和专有技术。不过，我将阐明每种版本的一些通用特性。

两种形式的粉末均来自液体提取物，经干燥制成成品。最常用的粉末制备方法是喷雾干燥液体提取物。喷雾干燥是一种利用氮气、氧气或空气等热气体快速干燥浓缩液体或浆液，从而生产干粉的方法。这是干燥许多热敏性材料（例如食品和药品）的首选方法。所得粉末具有一致的粒度分布，并且通常可自由流动。这种方法的缺点是喷雾干燥粉末吸湿性极强，即使少量接触水蒸气（例如通常在空气中存在的水蒸气）也可能导致其结块成胶状或固体状。

然而，喷雾干燥的另一个显著优势是，最终产品几乎不含或完全不含填料。这意味着，按克计算，喷雾干燥粉末的药效可能比颗粒更高。

在制药行业中，制粒是指将初级粉末颗粒粘附在载体上，形成更大的多颗粒实体（称为颗粒）的过程。制粒是通过在颗粒之间建立键合将颗粒聚集在一起的过程。键合可以通过压制或使用粘合剂来形成。典型的粘合剂包括二糖（例如乳糖或蔗糖）或多糖（例如淀粉、糊精和纤维素）。制粒最常见且广泛地用于片剂和胶囊的生产。草药提取物颗粒也经过相同的工艺，可以被认为是在制成片剂或胶囊之前对成品进行中止处理。

本质上，提取物颗粒与由其制成的片剂或胶囊的效力没有区别。事实上，颗粒的主要优势在于它们更容易压制成片剂。如果将不同的成分混合在一起，颗粒的效果也更佳。一些草药颗粒制造商会将单一草药的提取物粉末混合在一起，而不是先将草药混合，然后一起煮沸，再制成整个配方的提取物粉末。

理论上，某些草药必须一起烹煮才能降低毒性、协调药效或达到协同增效或增效的效果。另一个问题是，单一草药提取物粉末实际上并不适合这种混合，因为由于各个粉末的密度不同，成分粉末可能会发生分层。制造颗粒时使用的粘合剂可确保颗粒大小和密度均匀。所需载体的量取决于所用的草药，但通常在25-50%之间，因此载体可能占产品的很大一部分。这就是为什么这些载体在制造领域有时被称为稀释剂。

常用的制粒技术有两种：湿法制粒和干法制粒。干法制粒使用粉末，更常用于将对湿气和热敏感的材料制成片剂。

当使用一种称为流涂的湿法制粒技术时，液体草药提取物溶液会被雾化并喷洒到粘合剂的微小颗粒上。粘合剂可以是某种形式的淀粉，也可以是草药的粉末（可以是天然草药的粉末，也可以是提取过程中干燥的粉末状残渣）。该过程会产生湿润的产品块，有时也称为“块”，然后将其研磨或强制通过筛子，形成均匀的颗粒。颗粒中的液体部分通过干燥过程（例如干燥箱或热隧道）去除。

4. 当草药提取物粉末/颗粒被称为浓缩物时，是什么意思？

浓缩物是指已去除大部分溶剂的物质。通常，这指的是水分的去除。想想冷冻橙汁浓缩物。通常，浓缩物在使用时会通过加水重新溶解。草药提取物粉末/颗粒是浓缩物，因为液体溶剂（水）已被去除。它们可以通过将粉末/颗粒溶于水中重新溶解。这是患者服用提取物粉末的常见方式，即加水重新溶解，然后作为“茶”饮用。

5.那么，提取物粉末/颗粒是“浓缩的”吗？

不是。浓度是衡量某种物质与另一种物质混合量的指标。它适用于任何类型的化学混合物，但最常见的情况是，该概念仅限于均相溶液，指的是溶剂中溶质的含量。草药提取物中的溶质是指从草药中提取出的溶解固体的量，这些固体会出现在最终的汤剂（汤、汤或茶）中。溶剂是指用于煎煮汤剂的水。

测量浓度有三种方法：

1. 重量/重量（克/克）这在固体混合物中很常见，例如，100克18K玫瑰金合金含有25克铜和75克金。然而，5%的盐水溶液可以表示为5克NaCl/100克H2O。
2. 重量/体积（克/毫升）这在液体中很常见。以上面的盐水为例，其浓度可以表示为5克NaCl/100毫升H2O。
3. 体积/体积（毫升/毫升）通常用于液体和气体，通常以总体积的百分比表示。100 度伏特加酒含有 50% 的酒精和 50% 的水。空气中含有 78% 的氮气、21% 的氧气和 1% 的其他气体。

6. 浓度如何确定？

首先，需要一个参照物。某种物质只有与其他物质相比才能被称为浓缩物。要使溶液浓缩，必须添加更多溶质（例如草药），或减少溶剂（例如水）的用量。相反，要稀释溶液，必须添加更多溶剂，或减少溶质的用量。

例如，可以以上述盐水为参考，其浓度为 5% NaCl（即 5 克 NaCl 溶于 100 毫升水）。要配制 2 倍浓度（10% NaCl），需要在原溶液中添加 5 克 NaCl。要配制 4 倍浓度（20% NaCl），需要在原溶液中添加 15 克 NaCl，以此类推。（也可以将 5 克 NaCl 溶于 50 毫升水中，配制 2 倍浓度的溶液。）

这些都不适用于提取物粉末/颗粒，因为剩下的只有溶质，也就是从原始液体提取物中获得的溶解固体。如果有人声称它们是浓缩的，那么你必须解释“参考什么？”以及“浓度是多少？”此外，考虑到制造颗粒所需的载体添加，将它们视为稀释的可能更准确！

7. 那么，5:1 是什么意思呢？

5:1 有时被称为“行业标准”，指的是产率。产率是指提取过程中获得的产品的量。5:1 的产率意味着，如果烹煮 500 公斤草药，可以得到 100 公斤粉末/颗粒。在这种情况下，最终的粉末产率为 20%，因此产率比为 5:1。

由于这个5:1代表了产量，因此可以想象1克粉末/颗粒=5克生药。不幸的是，事情并非如此简单。在理想条件下（即5:1标准），如果喷雾干燥粉末完全没有用填料稀释，那么这可能是正确的。然而，颗粒肯定会被制造颗粒时所用的粘合剂的稀释程度（25-50%）所稀释，因此这种等效性并不成立。

此外，尽管 5:1 是“行业标准”，但大多数草药的产量比并不一定能达到五比一。有时，产量会是 7:1 或 10:1。7:1 的提取物意味着需要 700 公斤才能获得 100 公斤产品。10:1 的提取物意味着需要 1000 公斤才能获得 100 公斤产品。这些产量比 5:1 的要低，当然也不代表浓度更高。只是提取过程中获得的产量较少。理解 7:1 产量比的另一种方法是，如果您从上述示例中相同的 500 公斤生草药开始，您将只能获得 71.4 公斤成品。如果产量比为 10:1，则 500 公斤生草药将产出 50 公斤成品，依此类推。

我认为有必要重申一下，7:1 和 10:1 的萃取率并不比 5:1 的强。这有点违反直觉，但 7:1 和 10:1 的萃取率效率较低，因为产量较低。

有些药材的产量比也可能高于5:1，例如4:1或3:1。例如，如果它们含有大量天然淀粉或糖（例如枸杞子）。

配方的产量也常常高于或低于这个5:1的标准，这取决于配方中各种成分的总产量。另一个复杂因素是，同一种草药或配方，不同批次的产量往往差异很大。

产量较低的原因可能是由于草药的特性（即从草药中提取或溶解的溶解固体不多），或者可能是使用了质量较低的草药或提取方法存在差异。

产量也可能因以下因素而有所不同：

1. 是否将草药（特别是根和果实/种子）磨成更小的碎片（增加表面积和/或打破种子的保护层可提高产量）。
2. 提取时间的长度（提取时间越长，产量越高）。
3. 草药成分在水中的溶解度。
4. 是否使用有机溶剂（例如乙醇、丙酮、己烷等）可增加产量，但可能会影响成分概况。
5. 提取溶液的 PH 值（例如，pH 值越低，mu li 中的 CaCO3 越易溶于水）。
6. 是否使用温度梯度。草药是否同时经受“军用”和“民用”火力的考验？不同的草药和成分可能需要不同的温度才能达到最佳提取效果。
7. 草药的季节性（即收获时间；未成熟的植物可能含有较少的材料）。

制造商通常会添加填充剂（也称为稀释剂，见上文）来弥补产量较低的草药或配方的差异，使产量达到 5:1 的标准。所有配方和草药粉都能达到 5:1 的比例吗？可以。只需添加填充剂即可轻松实现。

常见的填充剂包括纤维素（通常来自提取过程中干燥的粉末状残渣）、淀粉或糊精。这些稀释剂与造粒过程中用作粘合剂的稀释剂相同。一些公司会添加未经提取的草本粉末作为填充剂。在配方提取物中，这通常是配方中较便宜的草本成分之一，而不是整个配方的粉末。

添加填充剂通常主要是为了达到生产目标，并让成品保持一定的价格；这是因为它们会人为地提高产量。（在 Mayway 的 Plum Flower™ 粉末提取物系列中，为了获得自由流动的粉末，我们只在单一草药提取物粉末中添加了少量填充剂。由于添加了这些成分，因此在配方生产过程中无需使用任何填充剂。）

围绕这一5:1称号的一个问题是，许多“草药”含有相对难溶于水的成分。例如，矿物质、明胶和树脂可能很容易被制成生草药的粉末，但却无法轻易提取到水中，因此它们的“产量”可能只有15:1、30:1甚至更低。因此，Mayway的Plum Flower™明胶和树脂仅仅是草药粉末，因为这些“草药”本身已经是提取物了。

最后，根据我们制造商2006年12月的报告，对71种Plum Flower™配方提取物粉末进行分析，结果显示平均产率比为5.88:1（s = 2.44），中值为5.12:1。范围为2.88-14.81。

我认为，中医界对提取物粉末和颗粒存在着不少误解和误导性信息。请提交您的评论，告诉我们您的想法。

简介：斯凯·斯特金 (Skye Sturgeon)，DAOM，L.Ac. Skye 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及教务委员会主席，以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前，Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位，此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。