微生物检测
本文可能有助于理解为什么 Mayway 在所有产品的微生物测试中都包含以下测试：
- 标准平板计数
- 大肠菌群
- 大肠杆菌
- 沙门氏菌
- 葡萄球菌
- 芽孢杆菌
- 酵母和霉菌
a.曲霉菌
b.念珠菌
在美威，所需微生物检测的标准在《中华人民共和国药典》附录中有定义。
微生物限度测试用于评估各类非无菌膳食补充剂产品（包括生药和草药制剂）中活体微生物的数量。微生物限度测试在洁净室环境中进行，并在无菌条件下进行，以避免污染。
通常，我们会抽取10克产品样品进行检测。样品是根据既定算法随机抽取的，旨在为每批产品提供具有代表性的样本。
经适当配制后，将规定量的产品转移至装有特制琼脂培养基的培养皿中，并在适当条件下培养。计数所得的平均菌落数，并采用标准平板计数法进行报告。如有必要，可进行梯度稀释以获得可计数的培养皿。
还对样品进行了霉菌检测并检查了其中是否存在昆虫残骸。
在制造区域接受加工之前，对清洁的粗草药进行取样，在干燥和/或过热以减少细菌数量之后对加工产品进行取样，最后在用收缩包装的塑料包装和氮气枕式包装的双层袋中包装之后进行取样。
微生物检测的组成部分包括：
标准平板计数法定量表示微生物总负荷，即所有菌落形成微生物。这些微生物可能来自土壤细菌、粪便或水污染，或其他人类病原体来源，例如缺乏无菌包装或洗手。
大肠菌群是衡量食品和水卫生质量的常用细菌指标。它们被定义为杆状、革兰氏阴性¹、无芽孢形成细菌，在35-37°C下培养时可发酵乳糖并产生酸和气体。大肠菌群存在于水生环境、土壤和植被中；它们普遍存在于温血动物的粪便中。虽然大肠菌群本身通常不会导致严重疾病，但它们易于培养，并且它们的存在可用于指示可能存在粪便来源的其他致病菌。粪便病原体包括细菌、病毒、原生动物和许多多细胞寄生虫。
粪大肠菌群：大肠杆菌（E. coli）是一种杆状大肠菌群成员，其区别于大多数其他大肠菌群，其区别在于：在粪大肠菌群测试中，大肠杆菌在44°C下发酵乳糖的能力，以及其在某些培养基上的生长和显色反应。在EMB平板²上培养时，大肠杆菌的阳性结果为深紫色培养基上出现金属绿色菌落。与一般的大肠菌群不同，大肠杆菌几乎完全来源于粪便，因此它们的存在是粪便污染的有效证据。某些大肠杆菌菌株可导致人类严重疾病。
沙门氏菌是一种杆状、革兰氏阴性、无芽孢形成、主要具有运动能力的肠道细菌，具有周生鞭毛（全身均匀覆盖着鞭毛）。沙门氏菌与大肠杆菌属关系密切，在世界各地的冷血动物和温血动物（包括人类）以及环境中均有发现。它们可导致伤寒、副伤寒等疾病，以及食源性疾病。
葡萄球菌是革兰氏阳性菌的一个属。在显微镜下，它们呈圆形（球菌），并形成葡萄状簇状。葡萄球菌属至少包含40种。大多数葡萄球菌无害，通常寄生于人类和其他生物的皮肤和黏膜上。它们遍布世界各地，是土壤微生物群落的一小部分。然而，一些葡萄球菌可以通过产生毒素或渗透性作用，导致人类和其他动物患上多种疾病。葡萄球菌毒素是食物中毒的常见原因，因为它可以在储存不当的食物中生长。
芽孢杆菌属（Bacillus）是革兰氏阳性杆菌属，杆状，属于厚壁菌门（Firmicutes）。芽孢杆菌属的种类可以是专性需氧菌，也可以是兼性厌氧菌³，并且过氧化氢酶检测呈阳性。芽孢杆菌在自然界中普遍存在，包括自由生活型和致病型。在压力环境下，芽孢杆菌细胞会产生椭圆形的内孢子，这些内孢子可以长时间处于休眠状态。两种芽孢杆菌被认为具有医学意义：炭疽芽孢杆菌（B. anthracis），可引起炭疽病；蜡状芽孢杆菌（B. cereus），可引起与葡萄球菌类似的食源性疾病。苏云金芽孢杆菌（B. thuringiensis）是一种重要的昆虫病原体，有时用于防治害虫。其模式种是枯草芽孢杆菌（B. subtilis），一种重要的模式生物。它也是一种重要的食品腐败菌，会导致面包和相关食品变粘。凝结芽孢杆菌（B. coagulans）也是重要的食品腐败菌。
霉菌和酵母都属于真菌界，属于真核生物。酵母有1500种，霉菌有40万种。致病性霉菌和酵母被认为是寄生虫，因为它们是机会性生物，必须在宿主体内才能生长、生存和繁殖。酵母不属于产孢真菌，而霉菌会形成孢子。虽然许多霉菌和酵母都会形成孢子，但并非所有类型的霉菌和酵母都会导致疾病或食物腐败。有些霉菌和酵母有助于生物降解。
霉菌是一种多细胞、色彩鲜艳的寄生虫，它们利用有性繁殖和无性繁殖——致病霉菌的标志是曲霉菌属。霉菌是一种倾向于借助多细胞丝状体（称为菌丝）生长的微生物。最常见的致病菌种是烟曲霉和黄曲霉。最常见的引起过敏反应的菌种是烟曲霉和棒曲霉。其他菌种也是重要的农业病原体。曲霉菌属可导致许多谷物作物（尤其是玉米和坚果）患病，并能合成霉菌毒素。黄曲霉会产生黄曲霉毒素，它既是毒素又是致癌物。黄曲霉毒素也罕见地存在于草药中。Mayway 使用高效液相色谱法筛查了 87 种可能受到黄曲霉毒素污染的草药。
酵母是一种微小的单细胞、无性（通过出芽繁殖）无色寄生虫——致病酵母的标志是念珠菌属，它是最常见的致病酵母。念珠菌是重要的人类病原体，最广为人知的是其在免疫功能低下的宿主（例如移植、艾滋病和癌症患者）中引起机会性感染。念珠菌感染难以治疗，并且可能非常严重：30-40% 的全身性感染会导致死亡。酵母用于制作含有乙醇的酒精饮料。乙醇通常是通过使用特定种类的酵母发酵而产生的。酵母还用于烘焙、生物修复、工业乙醇生产、益生菌以及食品添加剂或调味剂。
一般来说，进行微生物检测是为了确保加工过程不受有害微生物的污染。由于微生物的存在可能预示着产品腐败或可能对人体造成致病，因此Mayway公司会进行所有此类检测，以确保我们草药和草药产品的安全和质量。
- 革兰氏染色是一种细菌学实验室技术，用于根据细菌细胞壁的物理特性将细菌分为两大类（革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌）。革兰氏阳性菌在显微镜下呈紫色，革兰氏阴性菌则呈粉红色。
- EMB 即伊红亚甲蓝，是一种对革兰氏阴性菌具有弱选择性的染色剂。EMB 略微抑制革兰氏阳性菌的生长，并能作为颜色指示剂，区分能发酵乳糖的细菌（例如大肠杆菌）和不能发酵乳糖的细菌（例如沙门氏菌、志贺氏菌）。
- 专性需氧菌是指需要氧气才能生长的生物。兼性厌氧菌是指通常厌氧，但在有氧条件下也能生长的生物。
简介：Skye Sturgeon，MSOM，DAOM（候选人）是美国Mayway的质量保证经理和特别顾问。Skye是美国中医学院的核心教员，同时也是该学院博士项目的学员。此前，Skye曾担任伯克利针灸与中西医结合学院院长。在选择中医作为职业之前，Skye是一位临床生物化学家和毒理学家。
