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处方药作为实用替代品

Skye Sturgeon, DAOM |

作者 Yvonne Lau

无需一勺糖:草药配方是汤剂的实用替代品

尽管中医药学校广泛教授以水为基础的煎煮提取方法(汤剂:汤tāng),并且通常用于传统中草药的服用,但美国的许多中医师报告称,患者往往不愿意以这种方式服用草药。除非有自动煎药机,否则煎药需要精心烹制,而且草药的气味会弥漫在家中,打扰其他人。许多药方通常带有苦味、有时腥味、有时涩味,会让人大倒胃口。对于忙碌的生活方式来说,汤剂也不是特别方便。然而,喜欢美味而没有时间看着药水煮沸并不是现代现象。因此,几个世纪以来,已经发展出许多替代剂型,从粗蜜丸到高科技滴丸,以及介于两者之间的各种剂型。

药丸、药丸、更多的药丸

丸剂,中文名为“丸劑”,自《伤寒论》时期便已开始使用。由于无需煎煮,丸剂为患者所熟知,且常受患者欢迎。这可以提高患者的依从性,尤其是那些可能不适应汤剂的患者。丸剂易于储存,保质期长,方便患者在繁忙的日常生活中携带。

丸剂在被消化系统吸收之前,需要崩解溶解,因此通常比液体汤剂起效更慢,药效持续时间更长。此外,某些草药成分不宜煎煮,因为它们可能因加热处理而受损,或者香气浓郁,或者煎煮后毒性更强,因此只能以丸剂形式服用。对于医生而言,将经典或传统配方制成丸剂,可以立即开具处方,让患者回家服用。这也使得中医师有机会在根据患者的具体症状定制处方之前,观察处方对患者的疗效。

未完成的茶丸

根据制备方法,药丸的剂型多种多样。最简单的药丸由精细研磨、压碎或粉碎的草药制成。通常,草药可以粉末形式购买(Mayway 出售的大部分 Plum Flower™ 草药均为粉末形式),否则,需要研钵和研杵以及高质量的草药粉研磨机(而不是搅拌机或食品加工机)。

中药中最常见的药丸是用液体制成的,称为“水丸”。将磨碎的草药与足够的液体混合,使其呈面团状。纯净水是常用的溶剂,也可以使用谷物酒精或葡萄酒、醋或新鲜草药的汁液。将面团切成小块,揉成相对较小的球,比小豌豆略小(2-5 毫米,约 150 毫克)。这种药丸易于吞咽,崩解迅速,易于消化和吸收。这些药丸往往很脆,干燥后容易碎裂,而且不便于携带。

蜜丸(mì wán 蜜丸)由精细研磨的草药与蜂蜜混合制成。将蜂蜜加热使其更易于处理,然后将其加入草药中制成糊状。有时,会将少量蜂蜡和芝麻油添加到蜂蜜中。芝麻油有助于降低蜂蜜的粘性并保持药丸湿润。蜂蜡则起到额外的粘合剂的作用。蜜丸通常比水丸更大,通常可达15-25毫米。有时,蜜丸也被称为丸剂,可能用玻璃纸包裹,或放置在蜡或塑料“蛋”中。它们通常在吞服前被切成小块,以便更容易吞咽。蜂蜜除了作为粘合剂保持药丸的完整性外,本身也是一种滋补草药,具有滋润和润滑的作用。对于纯素食主义者来说,可以使用粘液草药(例如红枣 (Dà zặo) 或榆树 (Ulmus rubra))代替蜂蜜来制作仿制品,而不是使用蜂蜜。

糊丸(hú wán 糊丸)是将细药粉与米粉或小麦粉(加水)充分混合,或使用煮熟的米饭或捣碎的煮熟的面条。将混合后的面团制成丸剂。糊丸在消化系统中分解得更慢,因此吸收更缓慢,药效持续时间更长。使用米粉或小麦粉被认为更能滋补脾胃,因为这些丸剂耐受性良好,不会引起胃肠道副作用。

另一种选择是将研磨好的草药放入胶囊中,而不是制成药丸。填充胶囊可能很耗时,但建议患者购买胶囊机和散装胶囊(可在此处找到),尤其是在他们打算服用草药一段时间的情况下。胶囊主要有两种类型。明胶胶囊由甘油和胶原蛋白混合制成,胶原蛋白来源于动物(包括牛肉、猪肉和鱼类)的皮肤、骨骼、器官和结缔组织。素食胶囊则由一种名为羟丙甲纤维素的纤维素聚合物制成,这种聚合物主要来自木浆。0号胶囊容量约为400毫克,00号胶囊容量约为650毫克,因此一个问题可能是需要多少胶囊才能达到有效剂量。

事实上,所有上述给药途径都可能需要大量的药丸和胶囊才能达到治疗效果。即使是包含50克草药的相对较小的配方,每天也可能需要超过300粒药丸或75粒00号胶囊!这类由全草药粉制成的药丸和胶囊还有一些其他缺点,因为“全”草药粉中可能含有非草药成分。例如,虽然Mayway对每种Plum Flower™草药都有明确的规格和限量,并进行实验室测试以确保质量,但草药中仍然含有重金属,例如铅、汞、镉和砷,这些重金属已被根部从其生长的土壤中吸收。在草药生长的土壤中和/或草药生长、收获和干燥的不同阶段,可能会施用农药。最后,如果不遵守严格的洗手和卫生规程,草药在处理过程中,甚至在制备的最后阶段,都可能接触到各种微生物,如大肠杆菌、酵母菌和霉菌。

生产线上的茶丸

为了克服这些缺点,成立于 1929 年的兰州福慈制药公司发明了一种由浓缩物制成的药丸,恰当地命名为“浓缩丸”(nóng suō wán 浓縮丸)。为了让我们的客户更好地理解它们,并进一步将它们与药物区分开来,在 20 世纪 90 年代,我们 Mayway 开始将这种药丸称为“茶丸”。我们想强调它们是由“茶”制成的,更准确地说,是由汤剂制成的。将大量草药一起放入带有挥发性化学回收系统的不锈钢炊具中煮沸、过滤,然后使用低温真空工艺进行浓缩和浓缩。(观看介绍茶丸制作方法的视频。 )将浓缩液添加到配方中的一小部分药粉中,制成糊状,然后切碎并卷成丸。这些药丸中混入了极少量的活性炭、水合硅酸镁和瓷蜡作为赋形剂,以保持药丸的完整性和保质期。一些浓缩药丸的生产商会使用淀粉或药渣粉末的干燥残渣作为赋形剂。

茶丸的一大优势在于,由于它们由提取的浓缩物制成,因此提供有效剂量所需的药丸数量远低于由研磨粉末制成的药丸。茶丸的标准剂量为每天三次,每次八粒。根据Mayway Herbs的质量检测结果,重金属和农药大部分残留在药渣中,在成品茶丸中含量极低或检测不到。由于这些药用级药丸采用良好生产规范生产,因此卫生条件有保证。茶丸的主要缺点在于它们是现成的,因此无法创建自定义配方。然而,许多客户报告称,使用组合配方取得了出色的临床成功,这提醒我们,最好的药物是患者愿意服用的药物。

滴丸是中草药学中一个相对较新的创新。滴丸的制备方法是将草药提取物和基质在低温条件下混合,然后将混合物滴入冷却的液体中,而液滴不溶于液体。这种药丸形成过程会产生药丸形状的固体分散体。草药提取物和基质分子都变成非常细小的晶体。与片剂和胶囊等传统剂型相比,这些晶体易于吸收,具有更高的生物利用度、更快的生物活性和更低的副作用。目前只有少数草药产品以这种剂型销售,尤其是在美国。

提取颗粒/粉末

提取粉末

如果您的患者不接受煎煮草药,另一个选择是给他们提供粉末或颗粒状的草药提取物。请参阅 Mayway 网站上之前发表的几篇关于此主题的文章。第一篇深入探讨了这些优质草药产品的性质,第二篇则探讨了剂量考虑。提取粉末的一个显著优势在于,虽然它们是经典配方,但也可以根据患者的辨证施药需求,使用单味草药提取物颗粒进行定制。

需要指出的是,提取物粉末和颗粒类似于速溶咖啡。本质上,它们是干燥的汤剂,所以用温水冲泡后,就成了汤剂。当然,您的患者不必在家煮这些汤剂,但如果仍然不喜欢其味道,那么将提取物粉末装入胶囊是一个非常可行的解决方案。由于Mayway公布的提取物粉末标准剂量为每天9克,因此每天只需服用23,400毫克(0号)胶囊。

我们 Mayway Herbs 的药房可以为您制作任何配方的提取物粉末,然后封装成胶囊,并将处方寄给您进行配药,或直接寄给您的患者。(了解更多关于我们药房服务的信息

平板电脑

最后,我们来讨论一下另一种现代剂型——药片。药片是将细磨的药材与粘合剂和其他赋形剂压制而成。这种剂型所需的剂量与上述类似配方的丸剂(丸)相同。此外,药片也可以用糊精或麦芽糊精制成的提取物颗粒制成,这些颗粒也压制成压铸片剂的形状。药片可以染色,也可以涂上蜡、糖或肠溶衣,以掩盖药材的辛辣味道,或确保药片在进入肠道后仍能保持原有的药性。当然,提取物颗粒制成的药片比粉末状生药制成的药片药效更强。需要注意的是,提取物颗粒制成的药片与胶囊状提取物颗粒几乎完全相同,其剂量也应类似。

中药复方的安全性和有效性

根据最近在全国针灸师大会上听到的评论,如果我不回应一些人认为中药配方无效且不安全的观点,那将是失职。首先,有效性与配方形式有关,提取草药制成的产品比粉末草药制成的产品效力更强。茶丸和提取物粉末/颗粒的效力大致相当,因为它们都是由提取的草药配方制成的,并且应该具有与汤剂类似的效果。确定患者的合适剂量至关重要,需要监测患者对治疗的反应。

然而,一个合理的担忧来自于市面上充斥的假冒产品,这些产品模仿知名品牌。这些产品不仅抄袭配方名称(或使用汉字的替代罗马拼音进行复制),而且在很多情况下,甚至连包装也故意雷同,以造成混淆。兰州福慈制药有限公司的岷山™品牌被仿冒,正是梅威草药在20世纪90年代初推出梅花™茶丸系列的动机之一。假冒产品的制造商过去被称为“山匪工厂”,但中国最近启动了草药产品许可改革,许多从事假冒活动的公司现已倒闭。请寻找由获得GMP(良好生产规范)认证的公司生产的产品。梅威的所有制造商均严格遵守中国GMP,并获得了澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的国际认证。 TGA 标准位居全球最高之列,因为在那里销售的膳食补充剂和草药补充剂与药品一样,必须遵守相同的准则。此外,Mayway 使用的所有制造商均已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 的检验。

中药材信任度下降的另一个因素是掺假。掺假问题范围广泛,从不含有标签上所列草药(可能只含有淀粉或纤维素)的产品,到含有处方药或OTC(非处方药)的产品。由于美国食品药品监督管理局(FDA)将草药产品归类为膳食补充剂,因此含有药物的产品在美国是非法的。FDA要求严格遵守标签法规,禁止销售不含有所列成分的草药产品。更重要的是,FDA要求标签上列出的每种成分都必须通过至少两种科学有效的方法,根据所使用的物种和部位进行鉴定。解决这两个问题的简单方法是只从信誉良好的美国进口商处购买中药材,而不是从杂货店或药店出售的不知名品牌处购买。

关于中药材的最后一个担忧是污染。污染主要涉及微生物、重金属和农药。中药公司的质量保证计划应包含这些污染物的限量规范,并制定严格的检测程序,以确保这些限量得到遵守。您购买的每一家公司都应为其销售的每一批产品提供由 ISO/IEC 17025 认证实验室签发的分析证书 (CofA)。公司网站上那些始终不变或未列出批号的测试文件是可疑的。如果您作为客户无法获得真正的分析证书 (CofA),请从能够提供相关文件的公司购买中药产品。Plum Flower™ 和 Bamboo Pharmacy™ 产品均为正品,未经掺假,且经过质量检测,我们有相关文件作为佐证!如需更深入地了解这些问题,请阅读我们关于产品安全的文章。

希望了解这些草药配方选择能够提高患者服用中药的依从性。虽然用精细研磨的生药制成的药丸和胶囊很容易在诊所(或厨房)制作,但最有效的草药产品是那些经过提取的草药产品,即茶丸和提取物粉,这两种都是Mayway Herbs的特色产品。

参考

  • Bensky, D. & Barolet, R., 《公式与策略》 ,Eastland Press:1990 年。
  • Blasch,P., 《草药治疗处方》 ,Avery,2002 年。
  • Chen, JK & Chen, T., 《中草药配方与应用》 ,医药艺术出版社,2009 年。
  • Fratkin, J.,中草药专利:临床案头参考,Shya Publications,2001 年。
  • Maclean, Will, 《中药成药临床手册》 ,穿山甲出版社:2003 年。
  • Santillo,H., 《草药自然疗法》 ,Hohm Press,1993 年。
  • Tierra,M., 《草药之道》 ,袖珍书,1998 年。
  • Wrinkle,A.等人, 《从业者配方指南》 ,Elemental Essentials Press:2008。
简介:Skye Sturgeon,DAOM

Skye 是美国 Mayway 的质量保证经理兼特别顾问。Skye 曾任巴斯帝尔大学针灸与东亚医学系主任及核心教员、美国中医学院核心教员及教务委员会主席,以及伯克利针灸与中西医结合学院院长兼高级教授。在选择中医作为职业之前,Skye 在天然食品行业从事了 12 年的多个职位,此前曾担任临床生物化学家和毒理学家。

关于作者

Skye Sturgeon, DAOM is the Quality Assurance Manager and Special Consultant for Mayway, USA. Skye was the former Chair of Acupuncture & East Asian Medicine and core faculty member at Bastyr University, core faculty member and Faculty Council Chair at the American College of Traditional Chinese Medicine, and President and Senior Professor of the Acupuncture & Integrative Medicine College, Berkeley. Before making Chinese medicine his career choice, Skye held various positions in the Natural Foods Industry for 12 years and prior to that was a clinical biochemist and toxicologist.